今正戴可普再次获得2013年全新FDA认证

　　美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。主要致力于保护、促进和提高国民的健康，确保美国市场上销售的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体的安全性、有效性。FDA由近万名医师、药学家、化学家、微生物 学家、统计学家和律师组成，约有40个实验室，分布在华盛顿特区和157个城市。FDA每年批准百余种新药上市，由其监控的企业有9万多家其中每年有 1.5万家被常规抽查，只要有不符合法规的，都将被逐出市场。 在国际上，FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其该国产品的安全。
　　FDA认证之难
　　一种新药通过FDA的三期临床试验大约需5-8年的时间，花费大约5亿-6亿美元。FDA拥有健全完善的药品评审法律体系，是全球医疗机构以及消费者所认可的新药审批的“金标准”。一旦成功进入美国市场，也意味着可以顺利进入欧洲、日本等其他全球重要市场。
　　取得FDA认证的资格：
　　该公司必须是在美国注册的合法纳税企业，美国FDA才能有责任为该企业做相关的法律法规服务。
　　该公司所生产的产品必须是符合美国FDA的3P要求及标识书写要求。
　　GMP达标（提取设备专业技术高标准）是对生产的厂房、设备、专业流程，厂内、外环境、污染的处理等方面均有严格周详的规定要求。
　　GAP达标（原料种植要求高标准）目的是保证原料中的提取物有效成份含量稳定，保证原料中重金属的含量和农残（规定使用农药的残留）的含量以及种植环境等不能对人体有害。
　　GLP达标 (实验室研究高标准)要求配方的研究必须质量标准化、规 化，药效学实验和安全性实验及产品质量稳定和可控。
　　FDA认证的内容：
　　FDA对该产品的认证是符合美国条款及联邦法规的真实有效档，被FDA认证的产品可以在美国生产并在美国及世界各地自由销售。
　　取得FDA自由销售认证的益处：
　　FDA认证书为美国政府的官方证明档，其信誉被全世界各国政府所尊重。所以有美国FDA自由销售认证的产品，在世界上许多国家的卫生及进口部门其申报手续从减，为企业节约时间及金钱。