康美获评为冬虫夏草用于保健食品试点企业

　　核查期间，由中国中医科学院中药研究所黄璐琦，中国中医药大学高学敏，国家食品安全风险评估中心徐海滨，中国中医科学院中药研究所张保献，北京市疾病预防控制中心赵超英组成的专家组，严格按照国家局《冬虫夏草用于保健食品试点工作方案》及相关法律法规、标准规范要求，对康美药业旗下的康美广东药物研究院等科研机构、康美（普宁）中药材专业市场及康美药业中药饮片生产车间的软、硬件设施作了系统而严格的核查，并认真听取了康美药业关于冬虫夏草及其制品基础研究报告。专家组一行对康美药业的科研、生产能力给予了高度评价，认为康美药业符合国家局冬虫夏草用于保健食品试点企业的各项条件，一致同意康美药业通过现场核查。

　　专家组认为，康美药业作为中药行业龙头企业，曾多次承担食品药品领域国家级技术研究或者国家级重大科技创新项目，具有明确的创新发展战略和研发团队，具有先进的生产水平和完备的研发、检验检测设备、实验室等条件和能力，拥有良好的产品质量安全过程控制能力。康美药业此次围绕以冬虫夏草为原料试点生产的产品，开展了大量基础性研究验证工作，研发的产品具有极大的市场发展潜力。企业也能够提供与资源省份有关单位签定合法且能够保障规模生产的购销合同，产品生产规模与获得的冬虫夏草资源相适应，能够保障生产可持续性。

　　专家组建议,康美药业在以后的试点工作中，要规范冬虫夏草原料采购管理，严格控制冬虫夏草来源；加强研究冬虫夏草原料技术要求和相应检测方法，严格控制冬虫夏草原料质量；提高产品质量安全控制水平；并加强开展上市后产品功效性监测和验证工作。