闫希军的国际化战略 让中医药昂首走向世界

　　从1996年起，国家大力推动中药现代化、国际化战略的实施。闫希军立足于对传统中药的创新，提出了“现代中药”的新概念。所谓“现代中药”，就是依据中医药理论，应用现代先进的种植、提取、分离、酶解和制剂技术，去除药材毒性成分，以多元活性成分或多元单体组成的有效物质群组方制剂。
　　为此，闫希军提出了“三个创新”。一是工艺创新，研制性能先进的滴丸设备，工艺流程全部自动化，采用先进的萃取技术，最大限度地提取中药材的有效成分，实现现代制药技术和传统中医药理论的结合。二是剂型创新，改变中药落后的大汤药、大药丸的传统剂型，利用先进的分子分散技术，使中药实现“三小”（体积小、剂量小、毒副作用小）、“三效”（高效、速效、长效）和“五方便”（生产方便、储存方便、运输方便、携带方便、服用方便）的目标。三是标准创新，采用高效液相色谱法和红外光谱等先进技术监测产品质量，实现对中药复方制剂定性定量分析，使中药的质量、药效、安全性与世界接轨，为中医药进入国际市场扫清障碍。
　　中药的发展出路在于国际化，而国际化的前提是中药标准化。闫希军强烈地意识到，必须打造一条符合国际标准的一体化现代中药产业链。
　　经过严格考察和系统研究，天士力在陕西商洛建起了第一个符合中药材种植生产质量管理规范（GAP）的药源基地；率先倡导并建立了现代中药和植物药提取生产质量管理规范（cGEP）；在国内率先应用国际领先的多元指纹图谱质控技术，进行药品质量全程监控，实现了现代中药数字化与世界植物药质量标准的双项接轨。
　　把传统的中药产业推向现代工业文明和信息时代，是闫希军一个坚定不移的信念。他在国内率先提出“打造现代中药先进制造数字化平台”，成功研制出运用IT技术、智能化控制的国内最大的滴丸制剂和外包装生产线。一个符合现代中药生产质量管理规范（GMP）的现代化中药生产示范基地由此诞生。
　　由闫希军担任总主编的《丹参大全》，汇集国内外近百名专家，历时10年的系统研究，于2008年5月出版，成为国内对一味中药开展全面系统研究的第一部巨著。近年来，天士力集团的专利申请达到了1200多项。他还提出“组分中药”新思路，首创了“生物活性中药”新方法，开辟了现代中药研发新模式，于2008年创建了组分中药工程技术中心，建立了组分中药库。
　　如今，天士力集团现代中药产业已经接近百亿元的产能规模，“复方丹参滴丸”年销售额达到25亿元，继续位居我国单产品销量最大的现代中药第一品牌。

　　走向世界梦想成真
　　把中医药推向世界，是闫希军的最大梦想。2010年7月，复方丹参滴丸成功完成了申报美国食品药品监督管理局（FDA）期临床试验，实现中药国际化的重大突破，成为中药走向世界的一个新的里程碑。
　　天士力集团的实践充分证明，现代中药完全能够挑战全球最高最严的医药评审标准，证明其安全有效、质量可控，显示其多靶点、多效应的巨大综合治疗优势，真正以处方药的身份在全球医药市场上市，实现中医药昂首走向世界的百年梦想。
　　中医药是中华民族传承5000年的瑰宝，中药现代化与国际化是国家发展中医药产业的战略定位和新兴内涵。天士力复方丹参滴丸在2010年通过美国FDA申报期临床试验之后，期临床试验正在逐步展开。2011年11月，天士力与国际著名的合同研究组织签订合作协议，开展国际多中心期临床试验，包括美国、欧洲、澳大利亚、日本等在内的100多家临床中心同时展开，有望“十二五”末取得重大突破。