闫希军的国际化战略 让中医药昂首走向世界
http://www.dsblog.net 2012-08-22 17:12:00
申报 FDA 临床试验是公司求索中药现代化与国际化的一条路径,因为 FDA 是中药进入国际医药主流市场的重要审批关口。标准如同音符一样,是世界共通的语言,申报美国 FDA 临床试验,是一个长期战略。既要弘扬中医药特色和精髓,又要研究方法的对接。复方丹参滴丸申报 FDA 项目的开创性在于创新了一种研究方法,突破了研究瓶颈,搭建了研究平台,建立了一条与国际对话的通道。 为了使现代中药在未来的国际市场上真正站稳脚跟,天士力集团前瞻性地在美国成立了天士力北美药业公司,并以此作为推进更深层次国际化合作的阵地。天士力集团在美国马里兰州投资,建立了将中医药生产、展示、交流、培训集于一体的多功能基地,在霍普金斯大学建立中医药研发平台,为中药品牌在国际市场扎根立足奠定了基础。
以人为本关注健康
在做强做大现代中药的基础上,天士力集团站在世界生物医药前沿,提出“做新做高”生物医药的发展战略,同时将目光聚焦到大健康领域。
“十一五”期间,天士力建成了国内规模最大的哺乳动物细胞培养基地,技术和工艺达到国际先进水平。2011年,天士力生物疫苗研发实现突破,亚单位流感疫苗获得国家新药证书,通过了国家GMP认证,填补了我国亚单位流感疫苗的空白。
2011年4月,由公司全资子公司上海天士力药业有限公司承担的“十一五”重大新药创制科技专项、国家一类生物新药普佑克(注射用重组人尿激酶原)获得新药证书和生产批文,10月通过新版GMP认证。普佑克作为“十一五”期间我国批准的唯一一例治疗用一类生物新药,经过严格的临床试验,证明对于急性心肌梗死这一高发、高致死性疾病,具有较高的安全性及有效性,达到或超过目前世界上广泛使用的第二代溶栓药物的治疗效果,具有重要的技术价值和临床意义。普佑克的研制在国内率先建立了产业规模的哺乳动物细胞连续灌流生产体系,标志着我国在这一领域进入世界先进水平。普佑克上市后可为众多血栓病(心肌梗死、脑中风、肺梗塞和外周静脉栓塞等)患者提供安全性高、疗效与价格比高的治疗药物。
按照发展大健康产业的总体思路,天士力集团从健康生活的第一要素饮食(水、酒、茶等)入手,一方面寻找最优质的产业资源和最具优势的区域,另一方面运用现代技术,改造传统产业,提高产品的科技含量。例如,结合云南省普洱市发展绿色经济的战略思路和传统茶产业升级的契机,天士力开发了以“帝泊洱—即溶普洱茶珍”为龙头的一系列新产品。同时,利用吉林长白山地区优质矿泉水源,开发出细胞活力水、天然矿泉饮品等多种健康产品,并加大投资,建设现代化的产业基地,迅速实现了产业化和市场化,为传统产业升级改造、提高产品质量和市场价值、加快区域发展创造了条件。
人才是事业之本。天士力集团以开放的思维,提出“建设没有围墙的研究院”和“不求所在、但求所用、成果所有、利益共享”的合作原则,让知识经济复合型人才成为企业创新的主体,并建立了充满活力的人才激励机制。新机制吸引了一大批国内外人才加盟天士力,促成企业与国内外几十家院校和科研机构开展合作,使企业有条件集中优势资源,抢占科技创新制高点。
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